|
| Brand Name: | LIBANG |
| MOQ: | 100g |
| τιμή: | to be negotiated |
| Payment Terms: | T / T εκ των προτέρων |
| Supply Ability: | 100kg το χρόνο |
Φουλβεστράντης
Το Fulvestrant API έχει εξαχθεί στις ΗΠΑ, την Αργεντινή, τη Βραζιλία, τη Ρωσία, το Πακιστάν και την Ινδία..
Καρκίνος του μαστού
Το Fulvestrant χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του θετικού για τους ορμονικούς υποδοχείς μεταστατικού καρκίνου του μαστού ή τοπικά προχωρημένης μη αναφαίρετης νόσου σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες.Μια ανασκόπηση Cochrane του 2017 διαπίστωσε ότι είναι τόσο ασφαλής και αποτελεσματική όσο η ενδοκρινική θεραπεία πρώτης ή δεύτερης γραμμής.
Χρησιμοποιείται επίσης για τη θεραπεία ER- θετικού, HER2- αρνητικού προχωρημένου ή μεταστατικού καρκίνου του μαστού σε συνδυασμό με palbociclib σε γυναίκες με εξέλιξη της νόσου μετά από ενδοκρινική θεραπεία πρώτης γραμμής.
Λόγω της χημικής δομής του φαρμάκου, μπορεί να αλληλεπιδράσει με τα ανοσολογικά τεστ για τις συγκεντρώσεις οιστραδιόλης στο αίμα και να δείξει ψευδώς αυξημένα αποτελέσματα.Αυτό μπορεί να οδηγήσει σε ακατάλληλη διακοπή της θεραπείας..
| Δοκιμή | Ειδικότητα | |
| Χαρακτήρας | Λευκή σκόνη, εύκολα διαλυτή σε αλκοόλ (95%). | |
| Εξωτερικές Υποθέσεις |
Το δείγμα πρέπει να είναι ουσιαστικά απαλλαγμένο από μαύρα σωματίδια. και ξένες ουσίες που μπορούν να παρατηρηθούν κατά την οπτική επιθεώρηση. |
|
| Ταυτοποίηση Α: IR | Συμφωνεί με το φάσμα της τυποποιημένης αναφοράς. | |
|
Ταυτοποίηση Β:
|
Ο χρόνος διατήρησης του μεγάλου αιχμής στο χρωματογράφημα του προετοιμαστικού δοκιμής αντιστοιχεί στον χρόνο διατήρησης του τυποποιημένου παρασκευάσματος. | |
| Νερό | Μέγιστο 0,5% | |
| Συγγενείς ενώσεις | ||
| 6-Κετο-φουλβεστράντιο | Μέγιστο 0,10% | |
| Δ6,7-φουλβενστράτης | Μέγιστο 0,10% | |
| Φουλβεστραντικό σουλφόνιο | Μέγιστο 0,15% | |
| Επεκτάθηκε η διάρκεια της χρήσης του fulvestrant | Μέγιστο 0,15% | |
| Διμερές στερολίου fulvestrant | Μέγιστο 0,15% | |
|
Οποιοδήποτε άτομο που δεν προσδιορίζεται μέγιστη ακαθαρσία |
Μέγιστο 0,10% | |
| Συνολικές Ακαθαρσίες | Μέγιστο 1,0% | |
| Αναλογία ισομερών | ||
| Φουλβεστάντης Α | 420,0% - 48,0% | |
| Φουλβεστράντης Β | 520,0%-58,0% | |
| Υπόλοιπο διαλύτη | ||
| Τετραϋδροφουράν | Μέγιστο 720 ppm | |
| Ακετάτη αιθυλίου | Μέγιστο 5000 ppm | |
| Δικλωρομεθάνιο | Μέγιστο 600 ppm | |
| n-εξάνιο | Μέγιστο 290 ppm | |
| Εθανόλη | Μέγιστο 5000 ppm | |
|
Οξικό οξύ
|
Μέγιστο 5000 ppm | |
|
Εθυλικό
|
Μέγιστο 5000 ppm | |
| Εργαλεία χάλυβα | Μέγιστο 0,001% | |
| Υπόλοιπο κατά την ανάφλεξη | Μέγιστο 0,1% | |
| Ειδική περιστροφή | 108-115 σε 365 nm | |
| Αξιολόγηση | 98% ~ 102,0% | |
Ποιοι είμαστε:
Η XI??AN LIBANG PHARMACEUTICAL CO., LTD. ιδρύθηκε το 1996 με έδρα την πόλη Xi?? an της Κίνας, το κέντρο της βορειοδυτικής φαρμακευτικής βιομηχανίας, ειδικεύεται στην έρευνα, την ανάπτυξη,παραγωγή και διανομή ειδικών φαρμακευτικών προϊόντωνΩς ο πρώτος και επίσης ο μεγαλύτερος προμηθευτής γενόσημης προποφόλης στην Κίνα, η LIBANG ξεκίνησε την επιχείρησή της και στη συνέχεια λανσάρισε ένα ευρύ χαρτοφυλάκιο τελικών μορφών δοσολογίας που καλύπτουν τααντινεοπλαστικό, κλινική διατροφή κλπ.
Με περισσότερα από 20 χρόνια ανάπτυξης, η LIBANG έχει μετατραπεί σε έναν ολοκληρωμένο πάροχο λύσεων υγειονομικής περίθαλψης, την LIBANG HEALTHCARE GROUP, με διαφοροποιημένους τομείς που καλύπτουν υψηλής προστιθέμενης αξίας API,φαρμακευτικά έκδοχα, συνταγογραφούμενα φάρμακα, προϊόντα OTC, βιοϊατρική, ιατροτεχνολογικά προϊόντα.
Η LIBANG είναι μια εταιρεία που βασίζεται στην τεχνολογία, με περισσότερα από 8% των ετήσιων εσόδων από τις πωλήσεις να προορίζονται για έρευνα και καινοτομία,σχετικά με τη δημιουργία μιας μοναδικής πλατφόρμας Ε&Α για την προληπτική παρακολούθηση των τελευταίων προόδων της φαρμακευτικής τεχνολογίας.
Η LIBANG είναι τώρα μία από τις 100 κορυφαίες φαρμακευτικές βιομηχανίες της Κίνας και περιλαμβάνεται επίσης στην λίστα των 20 κορυφαίων φαρμακευτικών προϊόντων της Κίνας που αξιολογήθηκαν από την IMS Health.
| Δοκιμή | Ειδικότητα | |
| Χαρακτήρας | Λευκή σκόνη, εύκολα διαλυτή σε αλκοόλ (95%). | |
| Εξωτερικές Υποθέσεις |
Το δείγμα πρέπει να είναι ουσιαστικά απαλλαγμένο από μαύρα σωματίδια. και ξένες ουσίες που μπορούν να παρατηρηθούν κατά την οπτική επιθεώρηση. |
|
| Ταυτοποίηση Α: IR | Συμφωνεί με το φάσμα της τυποποιημένης αναφοράς. | |
|
Ταυτοποίηση Β:
|
Ο χρόνος διατήρησης του μεγάλου αιχμής στο χρωματογράφημα του προετοιμαστικού δοκιμής αντιστοιχεί στον χρόνο διατήρησης του τυποποιημένου παρασκευάσματος. | |
| Νερό | Μέγιστο 0,5% | |
| Συγγενείς ενώσεις | ||
| 6-Κετο-φουλβεστράντιο | Μέγιστο 0,10% | |
| Δ6,7-φουλβενστράτης | Μέγιστο 0,10% | |
| Φουλβεστραντικό σουλφόνιο | Μέγιστο 0,15% | |
| Επεκτάθηκε η διάρκεια της χρήσης του fulvestrant | Μέγιστο 0,15% | |
| Διμερές στερολίου fulvestrant | Μέγιστο 0,15% | |
|
Οποιοδήποτε άτομο που δεν προσδιορίζεται μέγιστη ακαθαρσία |
Μέγιστο 0,10% | |
| Συνολικές Ακαθαρσίες | Μέγιστο 1,0% | |
| Αναλογία ισομερών | ||
| Φουλβεστάντης Α | 420,0% - 48,0% | |
| Φουλβεστράντης Β | 520,0%-58,0% | |
| Υπόλοιπο διαλύτη | ||
| Τετραϋδροφουράν | Μέγιστο 720 ppm | |
| Ακετάτη αιθυλίου | Μέγιστο 5000 ppm | |
| Δικλωρομεθάνιο | Μέγιστο 600 ppm | |
| n-εξάνιο | Μέγιστο 290 ppm | |
| Εθανόλη | Μέγιστο 5000 ppm | |
|
Οξικό οξύ
|
Μέγιστο 5000 ppm | |
|
Εθυλικό
|
Μέγιστο 5000 ppm | |
| Εργαλεία χάλυβα | Μέγιστο 0,001% | |
| Υπόλοιπο κατά την ανάφλεξη | Μέγιστο 0,1% | |
| Ειδική περιστροφή | 108-115 σε 365 nm | |
| Αξιολόγηση | 98% ~ 102,0% | |
