|
| Brand Name: | LIBANG |
| MOQ: | 150 γρ |
| τιμή: | to be negotiated |
| Payment Terms: | T/T, L/C |
| Supply Ability: | 15 κλ ένας μήνας |
Αντικαρκινική ουσία φαρμάκων Fulvestrant
Καρκίνος του μαστού
Το Fulvestrant χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του θετικού μεταστατικού καρκίνου του μαστού δεκτών ορμονών ή της τοπικά προχωρημένης unresectable ασθένειας στις μετεμμηνοπαυστικές γυναίκες δίνεται δί εγχύσεως. Μια αναθεώρηση Cochrane του 2017 βρήκε ότι είναι τόσο ασφαλές και αποτελεσματικό η ενδοκρινής θεραπεία όσο των πρώτων γραμμών ή δεύτερων γραμμών.
Χρησιμοποιείται επίσης για να θεραπεύσει τον ER-θετικό, HER2-αρνητικό προχωρημένο ή μεταστατικό καρκίνο του μαστού σε σχέση με με το palbociclib στις γυναίκες με την πρόοδο ασθενειών μετά από την ενδοκρινή θεραπεία πρώτος-γραμμών.
Λόγω του φαρμάκου που έχει μια χημική δομή παρόμοια με αυτήν του οιστρογόνου, μπορεί να αλληλεπιδράσει με immunoassays για τις συγκεντρώσεις estradiol αίματος και να παρουσιάσει ψευδώς ανυψωμένα αποτελέσματα. Αυτό μπορεί εσφαλμένα να οδηγήσει να διακόψει την επεξεργασία.
Το Fulvestrant είναι ένα steroidal anti που χρησιμοποιείται στη θεραπεία του θετικού μεταστατικού καρκίνου του μαστού ορμόνη-δεκτών.
Το Xi'an Libang φαρμακευτικό Co.Ltd ανέπτυξε Fulvestrant API από το 2007 και αρχειοθέτησε το DMF στο αμερικανικό FDA το 2009.
| ΔΟΚΙΜΗ | ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΗ | |
| Χαρακτήρας | Άσπρη σκόνη, ελεύθερα διαλυτή ουσία στο οινόπνευμα (95%). | |
| Ξένο θέμα-IH |
Το δείγμα πρέπει να είναι ουσιαστικά απαλλαγμένο από τα μαύρα μόρια και ξένο θέμα που μπορεί να παρατηρηθεί στην οπτική επιθεώρηση. |
|
| Προσδιορισμός Α: IR | Σύμφωνος με το φάσμα της τυποποιημένης αναφοράς. | |
|
Προσδιορισμός Β:
|
Ο χρόνος διατήρησης της σημαντικότερης αιχμής στο χρωματογράφημα του preaparation δοκιμής αντιστοιχεί σε αυτή της τυποποιημένης προετοιμασίας. | |
| Νερό | Όχι περισσότερο από 0,5% | |
| Σχετικές ενώσεις | ||
| 6-Keto-fulvestrant | Όχι περισσότερο από 0,10% | |
| Δ6,7-Fulvestrant | Όχι περισσότερο από 0,10% | |
| Sulfone Fulvestrant | Όχι περισσότερο από 0,15% | |
| Fulvestrant εκτεταμένο | Όχι περισσότερο από 0,15% | |
| Dimer στερόλης Fulvestrant | Όχι περισσότερο από 0,15% | |
|
Οποιοσδήποτε μεμονωμένος απροσδιόριστος μέγιστη ακαθαρσία |
Όχι περισσότερο από 0,10% | |
| Συνολικές ακαθαρσίες | Όχι περισσότερο από 1,0% | |
| Αναλογία των ισομερών | ||
| Fulvestrant Α | 42.0%-48.0% | |
| Fulvestrant Β | 52.0%-58.0% | |
| Υπόλειμμα διαλυτών | ||
| Tetrahydrofuran | Όχι περισσότερο από 720ppm | |
| Αιθυλικό οξικό άλας | Όχι περισσότερο από 5000ppm | |
| Διχλωρομεθάνιο | Όχι περισσότερο από 600ppm | |
| νιτροεξάνιο | Όχι περισσότερο από 290ppm | |
| Αιθανόλη | Όχι περισσότερο από 5000ppm | |
|
Οξικό οξύ
|
Όχι περισσότερο από 5000ppm | |
|
Αιθυλικός αιθέρας
|
Όχι περισσότερο από 5000ppm | |
| Βαριά μέταλλα | Όχι περισσότερο από 0,001% | |
| Υπόλειμμα στην ανάφλεξη | Όχι περισσότερο από 0,1% | |
| Συγκεκριμένη περιστροφή | 108-115 σε 365nm | |
| Δοκιμή | 98%~102.0% | |
CWho είμαστε:
Η ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΉ Co. XI'AN LIBANG, ΕΠΕ που ιδρύεται το 1996 με μια θέση στην πόλη Xi'an της Κίνας, το κέντρο της βορειοδυτικής βιομηχανίας φαρμάκων, είναι ειδικευμένη στην έρευνα, την ανάπτυξη, την παραγωγή και τη διανομή των φαρμακευτικών προϊόντων ειδικότητας. Σαν πρώτο και επίσης μεγαλύτερο προμηθευτή γενικού Propofol στην Κίνα, LIBANG ξεκίνησε την επιχείρησή του και προώθησε στη συνέχεια μορφές μιας τις ευρείες τελειωμένες χαρτοφυλάκιο δόσης που καλύπτουν τα αναισθητικά, την καρδιαγγειακή, αντινεοπλαστική, κλινική διατροφή κ.λπ.
Με περισσότερο από 20 έτη αύξησης, LIBANG έχει μετασχηματίσει σε έναν ενσωματωμένο προμηθευτή λύσης υγειονομικής περίθαλψης, ΟΜΆΔΑ ΥΓΕΙΟΝΟΜΙΚΉΣ ΠΕΡΊΘΑΛΨΗΣ LIBANG, με τους διαφοροποιημένους τομείς που καλύπτουν υθηλής προστιθέμενης αξίας APIs, φαρμακευτικά έκδοχα, ιατρικές συνταγές, προϊόντα OTC, βιοιατρική, ιατρικές συσκευές.
LIBANG είναι technology-driven εταιρία, με περισσότερο από 8% των εισοδημάτων ετήσια πωλήσεων που αφιερώνονται στην έρευνα και την καινοτομία, που καθιερώνουν μια μοναδική πλατφόρμα Ε&Α για να ακολουθήσει φιλενεργά τα πιό πρόσφατα φαρμακευτικά σύνορα τεχνολογίας.
LIBANG είναι τώρα μια από top 100 τις βιομηχανίες φαρμάκων της Κίνας και επίσης απαριθμημένος στα top 20 πιθανότερα κινεζικά φαρμακευτικά είδη που εκτιμήθηκε από την υγεία IMS.
