|
| Brand Name: | LIBANG |
| MOQ: | 100g |
| τιμή: | to be negotiated |
| Payment Terms: | T/T, L/C |
| Supply Ability: | 100kg το χρόνο |
Fulvestrant CAS no.129453-61-8 αντικαρκινική ουσία φαρμάκων
Το Fulvestrant είναι ένα steroidal anti που χρησιμοποιείται στη θεραπεία του θετικού μεταστατικού καρκίνου του μαστού ορμόνη-δεκτών.
Το Xi'an Libang φαρμακευτικό Co.Ltd ανέπτυξε Fulvestrant API από το 2007 και αρχειοθέτησε το DMF στο αμερικανικό FDA το 2009.
Το Fulvestrant API έχει εξαχθεί στις ΗΠΑ, την Αργεντινή, τη Βραζιλία, τη Ρωσία, το Πακιστάν και την Ινδία.
Καρκίνος του μαστού
Το Fulvestrant χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του θετικού μεταστατικού καρκίνου του μαστού δεκτών ορμονών ή της τοπικά προχωρημένης unresectable ασθένειας στις μετεμμηνοπαυστικές γυναίκες δίνεται δί εγχύσεως. Μια αναθεώρηση Cochrane του 2017 βρήκε ότι είναι τόσο ασφαλές και αποτελεσματικό η ενδοκρινής θεραπεία όσο των πρώτων γραμμών ή δεύτερων γραμμών.
Χρησιμοποιείται επίσης για να θεραπεύσει τον ER-θετικό, HER2-αρνητικό προχωρημένο ή μεταστατικό καρκίνο του μαστού σε σχέση με με το palbociclib στις γυναίκες με την πρόοδο ασθενειών μετά από την ενδοκρινή θεραπεία πρώτος-γραμμών.
Λόγω του φαρμάκου που έχει μια χημική δομή παρόμοια με αυτήν του οιστρογόνου, μπορεί να αλληλεπιδράσει με immunoassays για τις συγκεντρώσεις estradiol αίματος και να παρουσιάσει ψευδώς ανυψωμένα αποτελέσματα. Αυτό μπορεί εσφαλμένα να οδηγήσει να διακόψει την επεξεργασία.
| ΔΟΚΙΜΗ | ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΗ | |
| Χαρακτήρας | Άσπρη σκόνη, ελεύθερα διαλυτή ουσία στο οινόπνευμα (95%). | |
| Ξένο θέμα-IH |
Το δείγμα πρέπει να είναι ουσιαστικά απαλλαγμένο από τα μαύρα μόρια και ξένο θέμα που μπορεί να παρατηρηθεί στην οπτική επιθεώρηση. |
|
| Προσδιορισμός Α: IR | Σύμφωνος με το φάσμα της τυποποιημένης αναφοράς. | |
|
Προσδιορισμός Β:
|
Ο χρόνος διατήρησης της σημαντικότερης αιχμής στο χρωματογράφημα του preaparation δοκιμής αντιστοιχεί σε αυτή της τυποποιημένης προετοιμασίας. | |
| Νερό | Όχι περισσότερο από 0,5% | |
| Σχετικές ενώσεις | ||
| 6-Keto-fulvestrant | Όχι περισσότερο από 0,10% | |
| Δ6,7-Fulvestrant | Όχι περισσότερο από 0,10% | |
| Sulfone Fulvestrant | Όχι περισσότερο από 0,15% | |
| Fulvestrant εκτεταμένο | Όχι περισσότερο από 0,15% | |
| Dimer στερόλης Fulvestrant | Όχι περισσότερο από 0,15% | |
|
Οποιοσδήποτε μεμονωμένος απροσδιόριστος μέγιστη ακαθαρσία |
Όχι περισσότερο από 0,10% | |
| Συνολικές ακαθαρσίες | Όχι περισσότερο από 1,0% | |
| Αναλογία των ισομερών | ||
| Fulvestrant Α | 42.0%-48.0% | |
| Fulvestrant Β | 52.0%-58.0% | |
| Υπόλειμμα διαλυτών | ||
| Tetrahydrofuran | Όχι περισσότερο από 720ppm | |
| Αιθυλικό οξικό άλας | Όχι περισσότερο από 5000ppm | |
| Διχλωρομεθάνιο | Όχι περισσότερο από 600ppm | |
| νιτροεξάνιο | Όχι περισσότερο από 290ppm | |
| Αιθανόλη | Όχι περισσότερο από 5000ppm | |
|
Οξικό οξύ
|
Όχι περισσότερο από 5000ppm | |
|
Αιθυλικός αιθέρας
|
Όχι περισσότερο από 5000ppm | |
| Βαριά μέταλλα | Όχι περισσότερο από 0,001% | |
| Υπόλειμμα στην ανάφλεξη | Όχι περισσότερο από 0,1% | |
| Συγκεκριμένη περιστροφή | 108-115 σε 365nm | |
| Δοκιμή | 98%~102.0% | |
Η φαρμακευτική Co. Libang Xi'an, ΕΠΕ καθιερώθηκε το 1996, είναι μια επαγγελματική κατασκευή ειδικεμένος με τις φαρμακευτικές πρώτες ύλες και τελειωμένη μορφή δόσης. Η επιχείρηση έχει συλλέξει αφιερωμένες και επαγγελματικές πωλήσεις και τεχνικό προσωπικό. Έχουμε μια εμπορική ομάδα με την πρώτης τάξεως αποδοτικότητα και την πρώτης τάξεως υπηρεσία! Ισχυρή τεχνική δύναμη, υψηλή - τα προϊόντα ποιότητας και χαμηλής τιμής, το πρώτης τάξεως μάρκετινγκ και η υπηρεσία μεταπωλήσεων είναι η καλύτερη επιλογή σας!
