|
| Brand Name: | LIBANG |
| Model Number: | USP |
| MOQ: | 25kg |
| τιμή: | to be negotiated |
| Payment Terms: | T/T, L/C |
| Supply Ability: | σταλμένος παγκοσμίως |
Ν-μεθυλικός-Glucamine CAS-6284-40-8 EP CP Solubilizers Meglumine USP
Το Meglumine είναι ένα οινόπνευμα ζάχαρης που προέρχεται από τη γλυκόζη που περιέχει μια τροποποίηση αμινο ομάδας. Χρησιμοποιείται συχνά ως έκδοχο στα φαρμακευτικά είδη και από κοινού με τα ιοδιώνω μέσα ενώσεων αντίθετα όπως το meglumine diatrizoate, iothalamate meglumine και meglumine iodipamide.
ΓΕΝΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ
Περιγραφή
Άσπρη ή σχεδόν άσπρη, κρυστάλλινη σκόνη (CP) Λευκό στα ασθενώς λευκοκιτρινωπή, odorless κρύσταλλα ή τη σκόνη (USP).
Διαλυτότητα
Ελεύθερα διαλυτή ουσία στο νερό λιτά διαλυτή ουσία στο οινόπνευμα, σχεδόν αδιάλυτο στο χλωροφόρμιο (CP) Ελεύθερα διαλυτή ουσία στο νερό λιτά διαλυτή ουσία στο οινόπνευμα (USP).
Η δοκιμαστική παραγωγή άρχισε από τον Ιούνιο του 2002, και τον Ιανουάριο του 2003, η πειραματική παραγωγή έχει αναπτυχθεί και τελικά το Σεπτέμβριο του 2003, η εμπορική παραγωγή έχει αρχίσει.
Κατά τη διάρκεια του σταδίου Ε&Α, όλες οι κρίσιμες παράμετροι προκλήθηκαν και τα κριτήρια μιας αποδοχής καθορίστηκαν για κάθε μέσα δοκιμή ελέγχου διεργασίας.
Ο επικυρωμένος έλεγχος διεργασίας έχει περιγραφεί SOP και το αρχείο batch. Οι χειριστές έχουν εκπαιδευθεί για να κατασκευάσουν το κατάλληλο προϊόν σύμφωνα με SOP.
| Στοιχείο | Προδιαγραφή USP |
| Εμφάνιση | Λευκό στα ασθενώς λευκοκιτρινωπή, odorless κρύσταλλα ή τη σκόνη |
| Διαλυτότητα | Ελεύθερα διαλυτή ουσία στο νερό λιτά διαλυτή ουσία στο οινόπνευμα |
| Προσδιορισμός | Θετική αντίδραση |
| Πληρότητα και χρώμα της λύσης | Η λύση πρέπει να είναι σαφής, και η απορροφητικότητα σε 420nm πρέπει να είναι μη μεγαλύτερη από 0,030. |
| Λειώνοντας σειρά | 128°C~132°C |
| Συγκεκριμένη περιστροφή | -15.7°~-17.3° |
| Απώλεια στην ξήρανση | ≤1.0% |
| Υπόλειμμα στην ανάφλεξη | ≤0.1% |
| Βαριά μέταλλα | ≤0.002% |
| Απουσία μείωσης των ουσιών | Το χρώμα της λύσης δεν αλλάζει |
| *Residual διαλύτες | Ethanol≤0.5% |
| Δοκιμή | Περιέχει 99.0%-100.5% του Γ7 Χ17 ΝΟ 5, υπολογισμένος στην ξηρά βάση. |
Δεν υπάρχει καμία κρίσιμη αλλαγή στη διαδικασία παραγωγής.
Η ποιοτική προδιαγραφή σύμφωνα με USP επιδεικνύεται όπως ακολουθεί:
