logo
Να στείλετε μήνυμα
Xi'an Libang Pharmaceutical Co., Ltd.
english
français
Deutsch
Italiano
Русский
Español
português
Nederlandse
ελληνικά
日本語
한국

products details

Created with Pixso. Σπίτι Created with Pixso. προϊόντα Created with Pixso.
Άλλα
Created with Pixso.

SOP API Meglumine USP μεθυλική Glucamine σκόνη EP CP Solubilizers Ν

SOP API Meglumine USP μεθυλική Glucamine σκόνη EP CP Solubilizers Ν

Brand Name: LIBANG
Model Number: USP
MOQ: 25kg
τιμή: to be negotiated
Payment Terms: T/T, L/C
Supply Ability: εξαγόμενος σε περίπου 10 coutries
Detail Information
Τόπος καταγωγής:
Κίνα
Πιστοποίηση:
Chinese GMP
Φάκελος:
DMF διαθέσιμο
Μέγεθος batch:
500kg
Κώδικας HS:
2924.2990 99
Ποιοτική προδιαγραφή:
USP, EP, CP
χωρητικότητα:
5mt μηνιαία
CERTI:
Κίνα κκπ
Συσκευασία λεπτομέρειες:
25kg σε ένα τύμπανο ινών
Δυνατότητα προσφοράς:
εξαγόμενος σε περίπου 10 coutries
Επισημαίνω:

SOP API Meglumine

,

API Meglumine USP

,

Μεθυλική Glucamine σκόνη Solubilizers Ν

Product Description

Ν-μεθυλικός-Glucamine CAS-6284-40-8 EP CP Solubilizers Meglumine USP

ΓΕΝΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ

Περιγραφή

Άσπρη ή σχεδόν άσπρη, κρυστάλλινη σκόνη (CP) Λευκό στα ασθενώς λευκοκιτρινωπή, odorless κρύσταλλα ή τη σκόνη (USP).

Διαλυτότητα

Ελεύθερα διαλυτή ουσία στο νερό λιτά διαλυτή ουσία στο οινόπνευμα, σχεδόν αδιάλυτο στο χλωροφόρμιο (CP) Ελεύθερα διαλυτή ουσία στο νερό λιτά διαλυτή ουσία στο οινόπνευμα (USP).

Η δοκιμαστική παραγωγή άρχισε από τον Ιούνιο του 2002, και τον Ιανουάριο του 2003, η πειραματική παραγωγή έχει αναπτυχθεί και τελικά το Σεπτέμβριο του 2003, η εμπορική παραγωγή έχει αρχίσει.

Κατά τη διάρκεια του σταδίου Ε&Α, όλες οι κρίσιμες παράμετροι προκλήθηκαν και τα κριτήρια μιας αποδοχής καθορίστηκαν για κάθε μέσα δοκιμή ελέγχου διεργασίας.

Ο επικυρωμένος έλεγχος διεργασίας έχει περιγραφεί SOP και το αρχείο batch. Οι χειριστές έχουν εκπαιδευθεί για να κατασκευάσουν το κατάλληλο προϊόν σύμφωνα με SOP.

Δεν υπάρχει καμία κρίσιμη αλλαγή στη διαδικασία παραγωγής.

Η ποιοτική προδιαγραφή σύμφωνα με USP επιδεικνύεται όπως ακολουθεί:

Στοιχείο Προδιαγραφή USP
Εμφάνιση Λευκό στα ασθενώς λευκοκιτρινωπή, odorless κρύσταλλα ή τη σκόνη
Διαλυτότητα Ελεύθερα διαλυτή ουσία στο νερό λιτά διαλυτή ουσία στο οινόπνευμα
Προσδιορισμός Θετική αντίδραση
Πληρότητα και χρώμα της λύσης Η λύση πρέπει να είναι σαφής, και η απορροφητικότητα σε 420nm πρέπει να είναι μη μεγαλύτερη από 0,030.
Λειώνοντας σειρά 128°C~132°C
Συγκεκριμένη περιστροφή -15.7°~-17.3°
Απώλεια στην ξήρανση ≤1.0%
Υπόλειμμα στην ανάφλεξη ≤0.1%
Βαριά μέταλλα ≤0.002%
Απουσία μείωσης των ουσιών Το χρώμα της λύσης δεν αλλάζει
*Residual διαλύτες Ethanol≤0.5%
Δοκιμή Περιέχει 99.0%-100.5% του Γ7 Χ17 ΝΟ 5, υπολογισμένος στο ξηρό basi

SOP API Meglumine USP μεθυλική Glucamine σκόνη EP CP Solubilizers Ν 0