|
| Brand Name: | LIBANG |
| Model Number: | USP |
| MOQ: | 25kg |
| τιμή: | to be negotiated |
| Payment Terms: | T/T, L/C |
| Supply Ability: | εξαγόμενος σε περίπου 10 coutries |
Ν-μεθυλικός-Glucamine CAS-6284-40-8 EP CP Solubilizers Meglumine USP
ΓΕΝΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ
Περιγραφή
Άσπρη ή σχεδόν άσπρη, κρυστάλλινη σκόνη (CP) Λευκό στα ασθενώς λευκοκιτρινωπή, odorless κρύσταλλα ή τη σκόνη (USP).
Διαλυτότητα
Ελεύθερα διαλυτή ουσία στο νερό λιτά διαλυτή ουσία στο οινόπνευμα, σχεδόν αδιάλυτο στο χλωροφόρμιο (CP) Ελεύθερα διαλυτή ουσία στο νερό λιτά διαλυτή ουσία στο οινόπνευμα (USP).
Η δοκιμαστική παραγωγή άρχισε από τον Ιούνιο του 2002, και τον Ιανουάριο του 2003, η πειραματική παραγωγή έχει αναπτυχθεί και τελικά το Σεπτέμβριο του 2003, η εμπορική παραγωγή έχει αρχίσει.
Κατά τη διάρκεια του σταδίου Ε&Α, όλες οι κρίσιμες παράμετροι προκλήθηκαν και τα κριτήρια μιας αποδοχής καθορίστηκαν για κάθε μέσα δοκιμή ελέγχου διεργασίας.
Ο επικυρωμένος έλεγχος διεργασίας έχει περιγραφεί SOP και το αρχείο batch. Οι χειριστές έχουν εκπαιδευθεί για να κατασκευάσουν το κατάλληλο προϊόν σύμφωνα με SOP.
Δεν υπάρχει καμία κρίσιμη αλλαγή στη διαδικασία παραγωγής.
Η ποιοτική προδιαγραφή σύμφωνα με USP επιδεικνύεται όπως ακολουθεί:
| Στοιχείο | Προδιαγραφή USP |
| Εμφάνιση | Λευκό στα ασθενώς λευκοκιτρινωπή, odorless κρύσταλλα ή τη σκόνη |
| Διαλυτότητα | Ελεύθερα διαλυτή ουσία στο νερό λιτά διαλυτή ουσία στο οινόπνευμα |
| Προσδιορισμός | Θετική αντίδραση |
| Πληρότητα και χρώμα της λύσης | Η λύση πρέπει να είναι σαφής, και η απορροφητικότητα σε 420nm πρέπει να είναι μη μεγαλύτερη από 0,030. |
| Λειώνοντας σειρά | 128°C~132°C |
| Συγκεκριμένη περιστροφή | -15.7°~-17.3° |
| Απώλεια στην ξήρανση | ≤1.0% |
| Υπόλειμμα στην ανάφλεξη | ≤0.1% |
| Βαριά μέταλλα | ≤0.002% |
| Απουσία μείωσης των ουσιών | Το χρώμα της λύσης δεν αλλάζει |
| *Residual διαλύτες | Ethanol≤0.5% |
| Δοκιμή | Περιέχει 99.0%-100.5% του Γ7 Χ17 ΝΟ 5, υπολογισμένος στο ξηρό basi |
