Μεθυλική Δ Glucamine άσπρη κρυστάλλινη σκόνη Gadoterate Meglumine CP Ν
Υπεύθυνος : Jimmy Tian
Τηλεφωνικό νούμερο : 86-18602905046
WhatsApp : +8618602905046
| Ποσότητα παραγγελίας min : | 25kg | Τιμή : | to be negotiated |
|---|---|---|---|
| Συσκευασία λεπτομέρειες : | 25kg σε ένα τύμπανο ινών | Χρόνος παράδοσης : | propmt την πληρωμή που γίνεται με |
| Όροι πληρωμής : | T/T, L/C | Δυνατότητα προσφοράς : | 50000 κλ το χρόνο |
| Τόπος καταγωγής: | Κίνα | Μάρκα: | LIBANG |
|---|---|---|---|
| Πιστοποίηση: | Chinese GMP | Αριθμό μοντέλου: | USP |
|
Λεπτομερής ενημέρωση |
|||
| Φάκελος: | DMF διαθέσιμο | Μέγεθος batch: | 500kg |
|---|---|---|---|
| Κώδικας HS: | 2924.2990 99 | Ποιοτική προδιαγραφή: | USP, EP, CP |
| χωρητικότητα: | 5mt μηνιαία | CERTI: | Κίνα κκπ |
| Υψηλό φως: | Κκπ API Meglumine,EP CP API Meglumine USP,Solubilizers Ν μεθυλικό Glucamine API |
||
Περιγραφή προϊόντων
EP CAS-6284-40-8 Meglumine USP
ΓΕΝΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ
Περιγραφή
Άσπρη ή σχεδόν άσπρη, κρυστάλλινη σκόνη (CP) Λευκό στα ασθενώς λευκοκιτρινωπή, odorless κρύσταλλα ή τη σκόνη (USP).
Διαλυτότητα
Ελεύθερα διαλυτή ουσία στο νερό λιτά διαλυτή ουσία στο οινόπνευμα, σχεδόν αδιάλυτο στο χλωροφόρμιο (CP) Ελεύθερα διαλυτή ουσία στο νερό λιτά διαλυτή ουσία στο οινόπνευμα (USP).
Η δοκιμαστική παραγωγή άρχισε από τον Ιούνιο του 2002, και τον Ιανουάριο του 2003, η πειραματική παραγωγή έχει αναπτυχθεί και τελικά το Σεπτέμβριο του 2003, η εμπορική παραγωγή έχει αρχίσει.
Κατά τη διάρκεια του σταδίου Ε&Α, όλες οι κρίσιμες παράμετροι προκλήθηκαν και τα κριτήρια μιας αποδοχής καθορίστηκαν για κάθε μέσα δοκιμή ελέγχου διεργασίας.
Ο επικυρωμένος έλεγχος διεργασίας έχει περιγραφεί SOP και το αρχείο batch. Οι χειριστές έχουν εκπαιδευθεί για να κατασκευάσουν το κατάλληλο προϊόν σύμφωνα με SOP.
| Στοιχείο | Προδιαγραφή USP |
| Εμφάνιση | Λευκό στα ασθενώς λευκοκιτρινωπή, odorless κρύσταλλα ή τη σκόνη |
| Διαλυτότητα | Ελεύθερα διαλυτή ουσία στο νερό λιτά διαλυτή ουσία στο οινόπνευμα |
| Προσδιορισμός | Θετική αντίδραση |
| Πληρότητα και χρώμα της λύσης | Η λύση πρέπει να είναι σαφής, και η απορροφητικότητα σε 420nm πρέπει να είναι μη μεγαλύτερη από 0,030. |
| Λειώνοντας σειρά | 128°C~132°C |
| Συγκεκριμένη περιστροφή | -15.7°~-17.3° |
| Απώλεια στην ξήρανση | ≤1.0% |
| Υπόλειμμα στην ανάφλεξη | ≤0.1% |
| Βαριά μέταλλα | ≤0.002% |
| Απουσία μείωσης των ουσιών | Το χρώμα της λύσης δεν αλλάζει |
| *Residual διαλύτες | Ethanol≤0.5% |
| Δοκιμή | Περιέχει 99.0%-100.5% του Γ7 Χ17 ΝΟ 5, υπολογισμένος στην ξηρά βάση. |
Δεν υπάρχει καμία κρίσιμη αλλαγή στη διαδικασία παραγωγής.
Η ποιοτική προδιαγραφή σύμφωνα με USP επιδεικνύεται όπως ακολουθεί:
Εισάγετε το μήνυμά σας
| Xi'an Libang Pharmaceutical Co., Ltd. |
| 17/F, φραγμός Ε, Wangzuo διεθνές Plaza, No.1, δρόμος Tangyan, ζώνη υψηλής τεχνολογίας Xi'an, Shaanxi, P.R.China 710075 |
| 86-29-89527363 |
| jiangping@libang.com.cn |