|
| Brand Name: | LIBANG |
| Model Number: | USP |
| MOQ: | 25kg |
| τιμή: | to be negotiated |
| Payment Terms: | T/T, L/C |
| Supply Ability: | 50000 κλ το χρόνο |
EP CAS-6284-40-8 Meglumine USP
ΓΕΝΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ
Περιγραφή
Άσπρη ή σχεδόν άσπρη, κρυστάλλινη σκόνη (CP) Λευκό στα ασθενώς λευκοκιτρινωπή, odorless κρύσταλλα ή τη σκόνη (USP).
Διαλυτότητα
Ελεύθερα διαλυτή ουσία στο νερό λιτά διαλυτή ουσία στο οινόπνευμα, σχεδόν αδιάλυτο στο χλωροφόρμιο (CP) Ελεύθερα διαλυτή ουσία στο νερό λιτά διαλυτή ουσία στο οινόπνευμα (USP).
Η δοκιμαστική παραγωγή άρχισε από τον Ιούνιο του 2002, και τον Ιανουάριο του 2003, η πειραματική παραγωγή έχει αναπτυχθεί και τελικά το Σεπτέμβριο του 2003, η εμπορική παραγωγή έχει αρχίσει.
Κατά τη διάρκεια του σταδίου Ε&Α, όλες οι κρίσιμες παράμετροι προκλήθηκαν και τα κριτήρια μιας αποδοχής καθορίστηκαν για κάθε μέσα δοκιμή ελέγχου διεργασίας.
Ο επικυρωμένος έλεγχος διεργασίας έχει περιγραφεί SOP και το αρχείο batch. Οι χειριστές έχουν εκπαιδευθεί για να κατασκευάσουν το κατάλληλο προϊόν σύμφωνα με SOP.
| Στοιχείο | Προδιαγραφή USP |
| Εμφάνιση | Λευκό στα ασθενώς λευκοκιτρινωπή, odorless κρύσταλλα ή τη σκόνη |
| Διαλυτότητα | Ελεύθερα διαλυτή ουσία στο νερό λιτά διαλυτή ουσία στο οινόπνευμα |
| Προσδιορισμός | Θετική αντίδραση |
| Πληρότητα και χρώμα της λύσης | Η λύση πρέπει να είναι σαφής, και η απορροφητικότητα σε 420nm πρέπει να είναι μη μεγαλύτερη από 0,030. |
| Λειώνοντας σειρά | 128°C~132°C |
| Συγκεκριμένη περιστροφή | -15.7°~-17.3° |
| Απώλεια στην ξήρανση | ≤1.0% |
| Υπόλειμμα στην ανάφλεξη | ≤0.1% |
| Βαριά μέταλλα | ≤0.002% |
| Απουσία μείωσης των ουσιών | Το χρώμα της λύσης δεν αλλάζει |
| *Residual διαλύτες | Ethanol≤0.5% |
| Δοκιμή | Περιέχει 99.0%-100.5% του Γ7 Χ17 ΝΟ 5, υπολογισμένος στην ξηρά βάση. |
Δεν υπάρχει καμία κρίσιμη αλλαγή στη διαδικασία παραγωγής.
Η ποιοτική προδιαγραφή σύμφωνα με USP επιδεικνύεται όπως ακολουθεί:
