Μικρή σκόνη μυοχαλαρωτικών ουσιών μυών σκονών 3644-61-9 HCL Tolperisone μυρωδιών

Υδροχλωρίδιο Tolperisone

Περιγραφή της αναλυτικής διαδικασίας

Η μέθοδος δοκιμής υδροχλωριδίου Tolpropofol είναι βασισμένη στη potentiometric τιτλοδότηση που χρησιμοποιείται σε JP17. Έναντι της χρήσης του ιώδους δείκτη κρυστάλλου στην εσωτερική προδιαγραφή, το σημείο τέλους τιτλοδότησης μπορεί να καθοριστεί ακριβέστερα σύμφωνα με το γενικό κεφάλαιο 0702, τόμος IV, κινεζική φαρμακοποιία το 2020, το αποτέλεσμα δείχνει ότι η κατανάλωση δειγμάτων είναι περίπου 8 μιλ., και το μέγεθος του δείγματος υπολογίζεται για να είναι περίπου 0,25 γ. Επομένως, αυτός ο όρος χρησιμοποιείται στην αναλυτική διαδικασία για τη δοκιμή του υδροχλωριδίου Tolpropofol.

Περίληψη επικύρωσης

Η επικύρωση της αναλυτικής διαδικασίας για τη δοκιμή του υδροχλωριδίου Tolpropofol περιλαμβάνει κυρίως την ιδιομορφία, την ακρίβεια, τη γραμμικότητα και τη σειρά, την ακρίβεια και την ευρωστία.

Σύμφωνα με τα στοιχεία επικύρωσης που λαμβάνονται από τη δοκιμή, τα αποτελέσματα όλων των στοιχείων επικύρωσης καλύπτουν τις απαιτήσεις του αναλυτικού πρωτοκόλλου επικύρωσης διαδικασίας, δείχνοντας ότι η αναλυτική διαδικασία συναντά την προοριζόμενους χρήση και το σκοπό της.

Το χρωματογράφημα στην επικύρωση της αναλυτικής διαδικασίας παρέχεται στη σύνδεση 1 το χρωματογράφημα για την επικύρωση της αναλυτικής διαδικασίας για το υδροχλωρίδιο Tolpropofol σε 3.2.S.4.

Αναλυτική διαδικασία

1 προετοιμασία λύσης

(1) Diluent

Αναμίξτε ένα κατάλληλο ποσό οξικού ανυδρίτη και παγετώδους οξικού οξέος σε μια αναλογία στις 7:3.

(2) λύση δοκιμής

Ακριβώς ζυγίστε περίπου 0,25 γ του ξηρού προϊόντος, μεταφέρετε σε ένα σκάφος τιτλοδότησης 100 μιλ., και διαλύστε με 35 μιλ. diluent. Προετοιμαστείτε εις διπλούν.